近日，公司迎來重大里程碑時刻！在 2025 年 6 月 17 日至 20 日，公司成功接受了 IMQ 公司為期四天的 ISO13485 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核，并以優(yōu)異表現(xiàn)順利通過，為公司開拓國際市場拿到首張關(guān)鍵通行證。

此次 ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核，是公司首次申請該體系認(rèn)證，意義重大。審核期間，IMQ 公司審核專家團(tuán)隊依據(jù) ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系文件要求，通過查閱資料、現(xiàn)場詢問、實地查看等多種方式，對公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、采購、銷售及售后服務(wù)等全流程環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面、細(xì)致、嚴(yán)格的審查。公司各部門積極配合，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和扎實的管理基礎(chǔ)，充分展示了公司在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的專業(yè)能力和規(guī)范水平。

最終，公司憑借完善的質(zhì)量管理體系、高效的運營流程和全員積極向上的工作風(fēng)貌，贏得了審核專家的高度認(rèn)可，順利通過此次現(xiàn)場審核。這一成績的取得，不僅標(biāo)志著公司在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，更意味著公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量保障能力得到了權(quán)威認(rèn)證，為公司打開國際市場大門提供了強有力的支持。

成績的背后，離不開公司各部門的緊密協(xié)作與全體員工的辛苦付出。自啟動 ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作以來，各部門積極響應(yīng)，主動承擔(dān)相關(guān)任務(wù)，在資料整理、流程優(yōu)化、內(nèi)部審核等環(huán)節(jié)投入了大量精力。無論是技術(shù)人員對研發(fā)流程的反復(fù)梳理，還是生產(chǎn)一線員工對操作規(guī)范的嚴(yán)格執(zhí)行，亦或是質(zhì)量管理人員對細(xì)節(jié)的精益求精，都為此次審核的順利通過奠定了堅實基礎(chǔ)。在此，向所有為此次認(rèn)證工作付出努力的同事們致以最誠摯的感謝！

此次 ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的順利通過，是公司發(fā)展道路上的一個重要節(jié)點，更是新征程的起點。未來，公司將以此為契機，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，進(jìn)一步增強市場競爭力，在國際市場上展現(xiàn)中國企業(yè)的卓越品質(zhì)與風(fēng)采，為推動行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量！